ที่ปรึกษาด้านสุขภาพของรัฐบาลกลางสันนิษฐานว่าการทดลองวัคซีนโคโรนาไวรัสสี่ครั้งมีแนวโน้มที่จะล้มเหลว

กลุ่มชั้นนำที่ให้คำปรึกษาแก่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐฯสันนิษฐานว่าการทดลองวัคซีนโคโรนาไวรัสระยะสุดท้ายสี่ครั้งที่ได้รับการสนับสนุนจากสหรัฐฯอาจล้มเหลวในรายงานฉบับร่างที่ เผยแพร่เมื่อวันอังคารที่วางแผนของรัฐบาลกลางในการแจกจ่ายวัคซีนโคโรนาไวรัสในสหรัฐฯหากและเมื่อใดได้รับการอนุมัติ การใช้งานสาธารณะ

สถาบันวิทยาศาสตร์วิศวกรรมศาสตร์และการแพทย์แห่งชาติเสนอให้แจกจ่ายวัคซีนใน 4 ระยะกับผู้ดูแลสุขภาพและชาวอเมริกันที่มีภาวะเสี่ยงเช่นผู้สูงอายุและผู้ที่มีภาวะสุขภาพพื้นฐานโดยได้รับวัคซีนก่อน รายงานดังกล่าวได้รับการร้องขอจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติและศูนย์โรคและการป้องกัน

กลุ่มกล่าวว่าคาดว่าอาสาสมัครทุกคนที่เข้าร่วมการทดลองวัคซีนของสหรัฐฯจะได้รับการฉีดวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติโดยเร็วโดยไม่คำนึงถึงแนวทางที่กำหนดไว้เป็นระยะ ๆ เนื่องจากการทำเช่นนั้นเป็นมาตรฐานทั่วไปของโปรโตคอลการทดลองวัคซีน กล่าวว่า Operation Warp Speed ​​ของฝ่ายบริหารทรัมป์คาดว่าจะรองรับการทดลองสามระยะ 30,000 คนได้ถึงเจ็ดครั้ง ในการคำนวณจำนวนคนที่จะได้รับวัคซีนในระยะแรกกลุ่มนี้สันนิษฐานว่าการทดลองที่ได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาลจะล้มเหลวอย่างน้อยสี่ครั้ง

การทดลองสี่ครั้งจะล้มเหลวและทุกคนในการทดลองเหล่านั้นจะได้รับการเสนอให้เข้าถึงวัคซีนที่ได้รับอนุมัติ กลุ่มนี้เขียนไว้ในรายงานฉบับร่าง การทดลอง 3 ครั้งจะประสบความสำเร็จและภายใต้อัตราส่วน 1: 1 ระหว่างสมาชิกของกลุ่มการรักษาเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกผู้เข้าร่วม 15,000 คนจากการทดลองแต่ละครั้งที่ได้รับมอบหมายให้เข้าเงื่อนไขยาหลอกจะได้รับการเสนอและได้รับการอนุมัติวัคซีน

จากการศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสาร Biostatistics ทางวิทยาศาสตร์พบว่าวัคซีนสำหรับโรคติดเชื้อมีอัตราความสำเร็จ 33.4%ผ่านการทดลองทางคลินิกและได้รับการอนุมัติตามกฎข้อบังคับ ในการทดลองระยะที่สามโดยทั่วไปแล้ววัคซีนจะให้กับผู้คนหลายพันคนและได้รับการทดสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยตามที่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค

สหรัฐอเมริกาซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ Operation Warp Speed ​​ได้ลงทุนไปแล้วหลายพันล้านดอลลาร์ในวัคซีนที่มีศักยภาพ 6 ชนิดเมื่อเดือนที่แล้วรวมถึง บริษัท ยา Pfizer , Moderna และ AstraZenecaซึ่งได้เข้าสู่การทดลองระยะที่สาม

มีการผลิตวัคซีนบางชนิดก่อนการอนุมัติตามกฎข้อบังคับ เนื่องจากการระบาดของโรคเจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐอเมริกาจึงเร่งพัฒนาผู้สมัครวัคซีนโดยการลงทุนในการวิจัยหลายขั้นตอนแม้ว่าการทำเช่นนั้นอาจไร้ผลหากวัคซีนสิ้นสุดลงโดยไม่มีประสิทธิภาพหรือปลอดภัย

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐฯกล่าวว่าพวกเขามองโลกในแง่ดีว่าพวกเขาจะพบวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิผลอย่างน้อยหนึ่งวัคซีนภายในสิ้นปีนี้และอาจมากกว่าหนึ่งตัวภายในต้นปี 2564

ในขณะที่มีความหวังว่านักวิทยาศาสตร์จะพบวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ แต่ก็ไม่มีการรับประกันใด ๆ นักวิทยาศาสตร์กล่าว พวกเขาเตือนว่ายังคงมีคำถามเกี่ยวกับการตอบสนองของร่างกายมนุษย์เมื่อติดเชื้อไวรัส

ตัวอย่างเช่นนักวิทยาศาสตร์คาดหวังว่าแอนติบอดีสามารถป้องกันการได้รับ Covid-19 ได้ในระดับหนึ่ง แต่พวกเขายังไม่สามารถพูดได้อย่างแน่ชัดนับตั้งแต่พบ coronavirus ครั้งแรกเมื่อประมาณแปดเดือนที่แล้ว

นักวิจัยฮ่องกงรายงานเมื่อเดือน ที่แล้วสิ่งที่ดูเหมือนจะเป็นกรณีแรกที่ได้รับการยืนยัน ของการติดเชื้อ Covid-19 ซึ่งเป็นชายที่ติดเชื้อไวรัสครั้งแรกในช่วงปลายเดือนมีนาคมจากนั้น4½เดือนต่อมาดูเหมือนว่าไวรัสจะหดตัวอีกครั้ง

Comments are closed.